کرم موضعى ماسک شونده الاندینا (لیدوکایین / تتراکایین)

هر ١۰۰ گرم حاوى ۷ گرم لیدوکایین و ۷ گرم تتراکایین

١ تیوب ١۵ گرمی به همراه برگه راهنما داخل یک جعبه

١ تیوب ۳۰ گرمی به همراه برگه راهنما داخل یک جعبه

ضد درد و بی حس کننده موضعی

این دارو برای شرایط فعلى شما تجویز گردیده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران خوددارى نمایید. قبل از مصرف، برگه راهنما را به دقت مطالعه نمایید. این شرکت مسئولیتی در قبال مصرف خودسرانه دارو ندارد. داروها موارد مصرف مختلفی دارند، لذا ممکن است هدف پزشک از تجویز دارو در برگه راهنما ذکر نشده باشد. از مصرف بیش از مقدار تعیین شده خوددارى نمایید. در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده، سریعاً به پزشک یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

جهت بى حس نمودن موضعى پوست قبل از انجام اقداماتى مانند هرگونه تزریق از جمله فیلرهاى پوستى و نظایر آنها، لیزر درمانى، پاکسازى تتو (خالکوبى) و موارد مشابه طبق نظر پزشک به کار مى رود.

مصرف در این دوران باید با مشورت و تحت نظر پزشک صورت گیرد.

در صورت مصرف داروهاى دیگر پزشک را مطلع نمایید. خطر بروز عوارض جانبى در صورت مصرف همزمان با برخى داروها تشدید مى شود مانند:

• داروهاى قلبى: کینیدین، دیزوپیرامید، توکائینید، مگزیلتین و آمیودارون
• داروهایى که متهموگلوبینمى ایجاد مى کنند: فونامیدها، نفتالن، نیتراتها و نیتریتها، نیتروفورانتوئین نیتروگلیسیرین، نیتروپروساید، پاماکین و کینین
• سایر داروهاى حاوى لیدوکایین یا تتراکایین

در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به این فرآورده، موادموثره، مواد جانبى یا فرآورده هاى مشابه با پزشک خود مشورت نمایید. این دارو را در صورت حساسیت به اسیدپاراآمینوبنزوئیک (PABA)، متیل پاراهیدروکسی بنزوات (E٢١۸) یا پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات (E٢١۶) مصرف ننمایید. بر روی پوست زخمی یا حساس و سطوح مخاطی مانند دهان استعمال نگردد.

کودکان و نوجوانان:

مصرف در افراد کمتر از ١۸ سال ممنوع است.

قبل از مصرف دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید:

• در صورت ابتلا به مشکلات کبدى، کلیوى و قلبى
• بیمارى یا ضعف جسمى، ممکن است حساسیت شما به دارو را تشدید کند.

از تماس کرم با چشم ها خوددارى نمایید. در صورت تماس کرم با چشم، فورا چشم را با آب یا محلول نمکى شسته و تا زمان بازگشت حس به چشم از آن مراقبت نمایید. این دارو نباید بیش از زمان تعیین شده مصرف شود. پس از برداشتن ماسک کرم از روى پوست، بى حسى ایجاد خواهد شد که ممکن است این بى حسى حدود ٢ تا ١۳ ساعت باقى بماند. تا زمانى که بى حسى برطرف نشده از خاراندن ناحیه بى حس شده یا ساییده شدن آن یا قرارگرفتن آن در معرض سرما و گرماى شدید خوددارى نمایید زیرا ممکن است پوست آسیب ببیند.

هر دارو به موازات اثرات درمانى ممکن است باعث بروز بعضى عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمى شود، در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید. بیشتر عوارض جانبى این کرم در محل استفاده شده روى پوست بروز مى کنند و معمولا خفیف بوده و به مدت کوتاهى ظاهر شده و پس از چند ساعت از بین مى روند. لیدوکایین و تتراکایین ممکن است منجر به واکنش هاى آلرژی (آنافیلاکسی) مانند حساسیت پوستى، تورم و مشکل تنفسى شوند. درصورت بروز این عوارض جانبى، فوراً کرم را از روى پوست برداشته و با پزشک خود تماس بگیرید.

عوارض جانبى بسیار شایع، بیش از ١ نفر در هر ١۰ نفر: قرمزى پوست، تغییر رنگ پوست.

عوارض جانبى شایع، ١ نفر در هر ١۰ نفر: تورم پوست.

عوارض جانبى غیر شایع، ١ نفر در هر ١۰۰ نفر: خارش پوست، درد در قسمتى از پوست که دارو قرار گرفته یا نواحى دیگر.

عوارض جانبى نادر، ١ نفر در هر ١۰۰۰ نفر: کمرنگ شدن یا زردى پوست، حس سوزش، تورم صورت، بلند شدن لایه سطحى پوست، تحریک پوستى، سوزن سوزن شدن، تورم پلک.

کهیر نیز از جمله عوارض این فرآورده است.

همواره تحت نظر پزشک مصرف شود. در صورت عدم آگاهى یا تردید از نحوه مصرف، با پزشک مشورت نمایید.

مقدار پیشنهادى مصرف، ١/۳ گرم کرم برای هر ١۰ سانتیمتر مربع از پوست است. (جدول ١)

جدول ١ – مقدار مصرف کرم الاندینا

برای درمان با لیزر پالس دای، لیزر موهای زائد، صاف سازی پوست با لیزر غیر تهاجمی، تزریق فیلر پوستی و دسترسی عروقی (کاتتر، فیستول، گرافت)، حدود ١/۳ گرم از کرم را در هر ١۰ سانتیمتر مربع پوست به ضخامت ١ میلیمتر به مدت ۳۰ دقیقه قرار دهید. برای سایر اقدامات پوستی مانند پاک کردن تتو با لیزر یا درمان واریس پا با لیزر، حدود ١/۳ گرم را در هر ١۰ سانتیمتر مربع بر روی پوست سالم به ضخامت ١ میلیمتر به مدت ۶۰ دقیقه قرار دهید. این دارو را باید بر روی پوست خشک و سالم مصرف نمود. قراردادن کرم روی پوست صورت باید توسط پزشک صورت گیرد. کرم را باید به صورت یک لایه نازک و صاف (با ضخامت حدود یک میلیمتر) بر سطح مورد درمان (که توسط پزشک تعیین شده است) با یک ابزار مسطح مانند اسپاتول یا آبسلانگ (ابزار معاینه دهان و گلو) پخش نمایید. پس از استعمال کرم روی سطح، نیاز به پوشاندن آن نیست. (شکل ١) با انگشتان خود به کرم دست نزنید. از تماس کرم با چشم ها خودداری نمایید. پس از گذشت زمان مورد نیاز، کرم خشک شده و به شکل لایه نازکی روی پوست در می آید که به راحتی با گرفتن لبه آن از سطح پوست برداشته می شود. با دستمال کاغذی یا گاز استریل باقیمانده کرم روی پوست را پاک نمایید. پس از پاکسازی و دور انداختن لایه برداشته شده، (در صورت عدم استفاده از دستکش) دستها را به دقت بشویید. حداکثر مساحت پوست مورد درمان ۴۰۰ سانتیمتر مربع که حدوداً معادل مصرف ۴ تیوب ١۵ گرمی است.

شکل ١ – نحوه استعمال کرم الاندینا

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.

از مصرف دارو پس از تاریخ انقضاى مندرج بر تیوب و جعبه خوددارى نمایید.

دارو را در یخچال (دمای ٢ تا ۸ درجه سانتیگراد) نگهداری و از یخ زدگی محافظت نمایید.

پس از خارج نمودن از یخچال، حداکثر ۳ ماه مى توانید دارو را در دماى کمتر از ٢۵ درجه سانتیگراد نگهدارى نمایید و بعد از آن دور بریزید.

توصیه مى شود تاریخ خارج نمودن از یخچال بر روى بسته بندى درج شود.

در صورت آسیب دیده بودن بسته بندى، از مصرف دارو خوددارى نمایید.

از آنجا که لایه کرم برداشته شده از روى پوست حاوى مقادیر بالاى مواد دارویى است، براى حفظ محیط زیست، از ریختن آن در مجارى آب خوددارى نمایید. ضایعات (باقیمانده) کرم در ظرف دربسته مانند کیسه پلاستیکى دور ریخته شود.