پمرولاک ® 15 و 30

آمپول ١ میلی لیتری

هر آمپول (١ میلی لیتر) پمرولاک ١۵ حاوی: کتورولاک ترومتامین ١۵ میلی گرم

هر آمپول (١ میلی لیتر) پمرولاک ۳۰ حاوی: کتورولاک ترومتامین ۳۰ میلی گرم

١۰ آمپول ١ میلی لیتری به همراه برگه راهنما داخل یک جعبه

ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID)

این دارو برای شرایط فعلی شما تجویز گردیده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران خودداری نمایید. قبل از مصرف برگه راهنما را به دقت مطالعه نمایید. این شرکت مسئولیتی در قبال مصرف خودسرانه دارو ندارد. داروها موارد مصرف مختلفی دارند، لذا ممکن است هدف پزشک از تجویز دارو در برگه راهنما ذکر نشده باشد. از مصرف بیش از مقدار تعیین شده خودداری نمایید. در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده، سریعاً به پزشک یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.

در بزرگسالان: آمپول پمرولاک برای درمان کوتاه مدت (پنج روز و کمتر) دردهای نسبتا شدید حاد که به تجویز یک ضددرد اپیوئیدی نیاز دارند به کار می رود. معمولا پس از انجام اعمال جراحی، درمان همواره با تزریق پمرولاک شروع می شود. درمان به دلیل افزایش اثرات جانبی نباید بیش از پنج روز و بیشتر از دوز توصیه شده ادامه پیدا کند. در صورت نیاز به استفاده از ضد درد بعد از پنج روز، باید از سایر ضد دردها استفاده کرد.

در کودکان: ایمنی و اثرگذاری تک دوز آمپول پمرولاک در بین کودکان ٢ تا ١۶ ساله تایید شده است. پمرولاک تک دوز در کنترل دردهــای نسبتـا شدیــد حاد پس از اعمال جراحی که به ضد دردهای اپیوئیدی نیاز دارد موثر است. داده های فعلی برای تایید تاثیرگذاری دوزهای متعدد پمرولاک در کودکان وجود ندارد.

این دارو در رده C بارداری قرار دارد و مصرف آن در دوران بارداری توصیه نمی شود مگر به تشخیص پزشک معالج. سه ماه سوم بارداری در رده D قرار دارد. مصرف این دارو در دوران شیردهی ممنوع است.

داروهایی که ممکن است با پمرولاک تداخل داشته باشند:

ضدانعقادها مانند وارفارین، آسپرین و سالیسیلات ها و سایر NSAID ها مانند ایبوبروفن و ناپروکسن، اوکسپنتیفیلین، SSRI ها مانند فلوکستین، پاروکستین و یا سیتالوپرام، تیوتیکسن، کاربامازپین، هپارین، داروهای کنترل فشار خون بالا مانند مهارکننده های ACE و بتابلاکرها، سفالوسپورین ها، لیتیم، متوترکسات، پروبنسید، والپرونیک اسید، بیس فسفاتها، کلستیرامین، مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین، آمینوگلیکوزیدها، سیکلوسپورین، دیورتیک ها و فنی توئین

در صورت استفاده همزمان از این داروها پزشک خود را در جریان بگذارید تا در صورت لزوم دوز پمرولاک شما را تغییر داده و یا داروی دیگری به شما تجویز کند.

در موارد زیر تزریق آمپول پمرولاک منع مصرف دارد:

• در اولسر پپتیک فعال، خونریزی اخیر گوارشی، بیماران با سابقه اولسر پپتیک یا خونریزی گوارشی، نارسایی پیشرفته کلیه یا دارای ریسک اختلال کلیوی در اثر کاهش حجم، خونریزی مشکوک یا قطعی مغزی، هموستاز ناقص، پورفیریای کبدی
• قبل از اعمال جراحی بزرگ و یا در بین دو جراحی نیازمند هموستاز به دلیل ریسک خونریزی بالا
• برای کاهش درد زایمان (به دلیل جلوگیری دارو از سنتز پروستاگلندین ها)
• در زنان باردار بخصوص در سه ماهه آخر بارداری
• در مادران شیرده به دلیل اثرات نامطلوب داروهای ضد ترشح پروستاگلاندین بر روی نوزادان
• در بیماران با سابقه حساسیت به کتورولاک ترومتامین یا آسپرین یا سایر NSAID ها
• در بیماران مشکوک به خونریزی عروق مغزی، اختلال انعقادی خونریزی دهنده، دارای ریسک خونریزی بالا و یا هموستاز ناقص به دلیل مهار عملکرد پلاکت ها
• در بیماران در حال مصرف آسپرین و یا سایر  NSAIDها به دلیل افزایش ریسک بروز عوارض نامطلوب  NSAIDها
• تزریق درون مغزی (اپیدورال، اینتراتتیکال) به دلیل الکل موجود در پمرولاک
• تجویز همزمان پمرولاک و پروبنسید

در صورت مشاهده علائم سمیت کبدی مانند تب، خستگی، خارش، سستی، تهوع و درد شکمی به پزشک مراجعه شود.

مصرف این دارو در بیماران با نارسایی کلیه متوسط تا شدید (سرم کراتینین بیشتر از ۴۴٢ میکرو مول در لیتر) ممنوع بوده و در بیماران با سرم کراتینین  (١۴٢ تا ۴۴2 میکرومول در لیتر) باید با احتیاط فراوان و تعدیل دوز و پایش مرتب بیمار مصرف شود.

در افراد مبتلا به بیماری قلبی به دلیل افزایش ریسک حملات قلبی مصرف آن باید با احتیاط انجام شود.

این دارو ممکن است باعث خواب آلودگی، سرگیجه یا اختلال در دید شود، لذا ضمن درمان از رانندگی یا کار با وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارند خودداری نمایید.

فراورده شفاف ، بیرنگ و فاقد ذره است در غیر اینصورت از مصرف آن خودداری نمایید.

هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود. اگرچه همه عوارض در یک فرد دیده نمی شود.، در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمایید:

عوارض شدید: بالا آوردن خون به صورت لخته، خونریزی مقعدی، مدفوع سیاه و چسبنده یا اسهال خونی، ادم صورت، لبها و یا زبان که تنفس و یا بلعیدن را مشکل کند، آسم، صدای ویزینگ از ریه ها یا تنگی نفس، خارش ناگهانی یا شدید، حساسیت پوستی یا کهیر، بیهوشی، تشنج یا حمله عصبی، سنگینی یا درد در قفسه سینه

عوارض متوسط: درد شدید یا حساس شدن بخشی از معده یا کمر، سرگیجه شدید، حالت گیجی، سردرد مداوم یا شدید، دید غیرطبیعی، خونریزی یا کبودی بیشتر از حد معمول، لکه های قرمز یا ارغوانی زیر پوست، افزایش وزن غیرعادی، تورم مچ پا یا پاها

عوارض خفیف: حساسیت معده شامل تهوع، سوزش سردل، مشکلات گوارشی، درد معده یا نفخ، اسهال، سرگیجه، خواب آلودگی، سردرد، تعرق، کهیر و یا حساسیت پوستی، دردهای عضلانی، ضعف یا حساسیت در عضلات که ناشی از فعالیت بدنی نباشد، درد در ناحیه تزریق، خشکی دهان، عطش، کاهش و یا افزایش حجم ادرار

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند. اما میزان مصرف این دارو به طور کلی به صورت زیر است:

آمپول پمرولاک را میتوان به صورت تک دوز یا دوزهای متعدد بر طبق برنامه معمول یا در زمان نیاز برای کنترل دردهای نسبتا شدید حاد پس از انجام اعمال جراحی که نیاز به ضددردهای اپیوئیدی دارند تزریق کرد. هیپوولمی را باید پیش از تزریق پمرولاک تحت کنترل قرار داد. میتوان به بیماران ضددردهای دیگری تجویز کرد، ولی در هر صورت تزریق پمرولاک نباید بیش از پنج روز ادامه یابد. تزریق وریدی پمرولاک نباید کمتر از ١۵ ثانیه طول بکشد، تزریق عضلانی پمرولاک باید به آرامی و به صورت عمقی در عضلات انجام شود. تاثیر ضد درد آن در حدود سی دقیقه پس از تزریق شروع می شود و حداکثر میزان اثرگذاری بین یک تا دو ساعت پس از تزریق وریدی یا عضلانی خواهد بود. طول مدت اثر ضددرد پمرولاک معمولا بین ۴ تا ۶ ساعت است. در مقابله با دردهای ناگهانی،دوز و یا تعدد دفعات تزریق پمرولاک را افزایش ندهید.در این موارد میتوان از دوزهای کم مخدرها به عنوان مکمل درمان با پمرولاک استفاده کرد مگر آن که به علل دیگری این تجویز همزمان منع مصرف داشته باشد.

تا هنگام مصرف، دارو را درون جعبه نگهداری نمایید.

دارو را در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتیگراد، دور از نور نگهداری و از یخ زدگی محافظت  نمایید.

دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید.